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抗C型肝炎病毒新藥 伏拉瑞韋(Furaprevir ,TG-2349)

開發階段

台灣完成TG-2349-03二期臨床試驗。試驗結果顯示22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91%,其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%。

在中國與宜昌東陽光長江藥業合作開發新型C肝純口服免干擾素新藥,已啟動中國二期臨床。


研發成果

1.獲科專補助2,952萬元進行臨床前開發計畫

2.獲科專補助5,814萬元進行一期臨床試驗

3.目前全球共已取得98件專利保護,涵蓋歐盟、美國、台灣、中國大陸、日本、南非、澳洲、紐西蘭等主要市場

4.榮獲2015台灣衛福部與經濟部新藥研發獎勵銅質獎

5.榮獲2015生策會之國家新創獎企業組研發技術類金獎

6.榮獲2017年傑出生技產業獎「年度創新獎」


業務發展

1.正與其他公司洽談合作,發展對六種基因型都有效,毋需干擾素之合併療法。

2.計畫洽談TG-2349歐、美、日地區對外授權。

3.太景與中國合作夥伴大陸宜昌東陽光長江藥業合作開發新型C肝純口服免干擾素新藥,太景的伏拉瑞韋(TG-2349)合併東陽光藥的依米他韋(DAG-181)兩藥聯用已啟動中國二期臨床試驗 。

4.景以伏拉瑞韋(TG-2349)大中華區專利所有權作價技術入股,取得合資新公司「東莞東陽光太景醫藥硏發有限責任公司」股權之相關程序及驗資作業2017年中已完成,貢獻太景逾10億台幣收益。


Presentations

AASLD 2013

A Phase I/IIa Study of Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profiles of TG-2349, a Pan-Genotypic HCV Protease Inhibitor, in Healthy East Asian and Caucasian Subjects, and its Antiviral Activity in Chronic Hepatitis C Patients Chen-En Tsai, Li-Wen Chang, Yu-Ting Chang, Chiung-Yuan Hsu, Chih-Ming Chen, Cheng-Yuan Tsai, Chu-Chung Lin, Chi-Hsin R. King, Chun-Jen Liu, Ding-Shinn Chen, Ming-Chu Hsu.


AASLD 2014

The Antiviral Profile of TG-2349, a novel HCV Protease Inhibitor with Pan-Genotypic Activity Chih-Ming Chen, Yi-Fen Chen, Chu-Chung Lin, Chi-Hsin R. King, Ming-Chu Hsu

Evaluation of TG‐2349, a Novel HCV Protease Inhibitor with Pan‐Genotypic Activity, in Replicon‐Mouse Models with Luciferase Reporter Ying‐Huey Huang, Chih‐Ming Chen, Hung‐Ming Hsu, Chu‐Chung Lin, Chi‐HsinR. King, and Ming‐Chu Hsu