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幹細胞驅動劑 布利沙福

幹細胞驅動劑布利沙福,為太景第一個自主研發並取得FDA IND的First-in-Class藥物。具備多種應用於多種適應症的潛力,若臨床試驗證明有效,將可解決多種難治之症。其特性為可高效率的將骨髓內的幹細胞及及血管上皮前驅細胞,驅動至周邊循環血中,以便提供血癌病人骨髓幹細胞移植治療。除此之外,動物模型證明,其對於缺血組織的修復,例如腦中風、心肌梗塞、末肢缺血都有治療效果。布利沙福也具有化療增敏的作用,可延緩化療後的血癌病人復發。太景近期將在中國展開以化療增敏的臨床試驗。


布利沙福市場潛力雄厚。以血癌病人之幹細胞移植而言,目前主流療法為注射G-CSF刺激人體,以增生造血幹細胞再蒐集之。若G-CSF失敗,則使用賽諾非萬特之藥物Mozobil搭配G-CSF。布利沙福則僅需注射一劑,無須搭配其他藥物。目前正在美國進行二期臨床試驗,已完成Phase IIa試驗,並於2013年12月舉行之美國血液學年會發表初步臨床試驗結果。



布利沙福作用機轉

項目 布利沙福 Mozobil
市場定位 一線治療 二線治療
僅使用於使用G-CSF驅動效果不佳者
適應症:
骨髓幹細胞之驅動
無須與G-CSF併用,用藥第一天就可收集幹細胞,兩天可收到單次移植所需,4天可收到兩次移植所需,醫藥及照護費用相對低 必須與G-CSF合用,療程約8天,幹細胞收集4天,醫藥及照護費用高
副作用 在70位健康或癌症病人只看到最輕微的 grade 1 副作用 G-CSF常見副作用為骨頭酸痛、頭痛等。有時會發現肝功能指數升高、尿酸升高、血液黏稠等現象
潛在其他適應症 化療增敏心肌梗塞、中風等組織缺血性疾病 化療增敏

Mozobil原是AnorMed研發之藥物,Genzyme在2006年11月支付5.8億美元買下AnorMed公司,Mozobil於2008年取得美國FDA核可上市


市場上現有藥物

G-CSF (Neupogen, Amgen)

Plerixafor injection (Mozobil, Genzyme)


產品之市場定位與競爭優勢

單獨使用 (Mozobil須與G-CSF併用) 或與G-CSF合用並減少昂貴的白血球抽取分離次數

動員出的幹細胞具更高醫療價值,潛在適應症更廣(包括化療增敏、心肌梗塞等)