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太景、文德藥業舉辦「太捷信上市會」,健保價1月1日生效,台灣區正式開賣

(2018年1月21台北訊)太景醫藥研發控股(股票代號:4157)協同台灣經銷夥伴文德藥業昨日於台北君品酒店舉辦「太捷信®上市發表會」,會中有70多位來自各大醫院的醫生踴躍參與。太捷信®去年底完成台灣健保核價申請,太捷信250mg膠囊獲健保支付價格為每顆新台幣180元,創下台灣研發新藥指標意義,健保價今年2018年1月1日起正式生效,上市發表會中除了介紹太捷信的藥物特色,也宣告台灣區全面正式開賣。

太捷信®(奈諾沙星)2014年取得台灣衛生署食品藥物管理局(TFDA)核發口服劑型上市許可函,太景提出第一次台灣健保藥價核定申請。2015年「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)提出建議,對於台灣研發之新藥與新醫材,全民健保應建立鼓勵性的核價機制;並建議放寬全民健保給付條文17條之1「臨床療效有明顯改善」至「未滿足醫療需求」(unmet medical needs)新藥;對於以台灣為第一上市國之新成份新藥也建議給予優惠價格,是故太景撤回第一次提出的健保價核定申請,擬待相關條文修訂後,再申請健保藥價爭取更優惠價格。 2017年 2月衛生福利部發布全民健康保險藥物給付項目及支付標準第十七條之一修正案,太景於當年3月再次申請健保藥價核定,建議支付價格訂定方法參考成本計算法。2017年12月太景完成健保藥價核定申請,太捷信膠囊健保支付價格為每顆新台幣180元,2018年1月1日起健保價格生效。

太捷信®是太景第一個成功上市的新藥產品,新型不含氟喹諾酮抗生素,具有廣效抗菌譜,可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,具有不易產生菌株抗藥性的優勢。

太景董事長許明珠於會中表示:「太捷信®口服膠囊取得台灣健保核價,對國內創新藥來說是很大的鼓勵,台灣區拿到好的藥價,也會幫助國人研發的新藥成功走向國際。」

太景亞洲區行銷長黃國龍也說明:「太捷信®在台灣區準備陸續進藥到各大醫院例如:台大、榮總、三總、長庚等等醫院。中國地區,太捷信®口服膠囊已在河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寧、湖南、重慶等8省市掛網,成功進入80家醫院,也積極進行進入中國醫保目錄的議價程序。另外,太捷信®注射劑型,台灣三期臨床成功後正進行資料分析,準備申請台灣NDA(新藥查驗登記),中國地區有機會今年取得注射劑型中國藥證。」

「太捷信®在海外地區也持續有斬獲,授權夥伴R-Pharm已完成太捷信®在俄羅斯的三期臨床病患收案,目標2018年上半年申請俄羅斯NDA(新藥查驗登記),預估2019年太捷信®注射劑、口服膠囊有望在俄羅斯、獨立國協區域上市銷售。拉美地區,授權夥伴 Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請,目標2019年太捷信®注射劑、口服膠囊在拉美地區上市銷售。」太景亞洲區行銷長黃國龍說明。

預估隨著太捷信®陸續在台灣、中國、俄羅斯、拉美區域上市銷售,將會持續貢獻太景各項里程金、供貨利潤、銷售權利金等等收入。                                 
 

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圖說: 左到右
文德藥業董事長朱茂男先生、太景生物科技董事長許明珠女士、太景生物科技亞洲區行銷長黃國龍先生。太景生物科技與文德藥業於台北君品酒店舉辦「太捷信®上市會」,70多位來自各大醫院醫生踴躍參與。
 


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